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风向标:职业化专业化药品检查员体系进一步完善

2019-08-16 点击:1655
风向标:专业化的专业药检员系统得到进一步完善

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原声带

7月18日,国务院办公厅发布《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出,按照党中央,国务院关于加强药品安全监管的决策安排,遵循科学规范的法律,深化药品监管体制和机制改革,坚持严格从源头上预防,严格管理流程,严格控制风险,加强药品安全监督检查,维护人民群众身体健康和医疗设备安全。

《意见》建议应遵守专业化和专业技术要求。截至2020年底,国务院药品监督管理部门和省药品监督管理部门已基本完成专业药品监督员制度建设。在此基础上,建立专业的专业药检队伍系统需要3至5年时间,基本满足药品监督的要求,进一步提高专职检查员作为主体和兼职检查员的补充,政治能力和质量。优秀,专业,诚实,高效的督察团队。

《意见》还提出了五项政策措施。一是完善药检制度;二是实施检查员的配置;三是加强督察员的管理;四是不断提高检查人员的能力;五是建立激励约束机制。

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媒体报道分析

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监控时间:

中国卫生传媒集团意见中心

舆论主要集中在以下几个方面。

首先,注意《意见》发布,重点关注具体措施

如《人民日报》,中国新闻网等媒体发布《建立职业化专业化药品检查员队伍》《中?岢龉菇ü摇⑹×郊吨耙祷ㄒ祷┢芳觳樵倍游椤返取?

第二是要注意《意见》

的本地实现

如红网出版《湖南聘任86名药械化检查员 守护药械化质量安全》表示,湖南省药品监督管理局坚持良好的选拔原则,最后选出86名检查员,包括药品GMP,药品GSP,医疗器械和化妆品级检验员30名,两名检验员56名。图文网出版《守护群众饮食用药安全 下半年河南将采取这些措施》,中国质量新闻网,黄河新闻网发布《河北省出台<意见>加强职业化食品药品检查员队伍建设》《临汾市监管局召开药品GSP认证检查员培训动员会》等。

三是要注意建立专业的专业药检队伍的必要性和重要性。

例如,微信公众号“中国医药新闻”发表《全面建设药品检查员队伍体系!怎么建?怎么管?》,引用国家食品药品监督管理局有关人员的意见,《意见》主要关注检查员人数不足,能力和质量低下等突出问题。并密切关注改进药品检验机制和专业的药品检验员团队“如何建立,如何管理,如何激励,如何使用”,以确保检查员能够进入,保留,运作和实施药品检验的要求。《新京报》出版物《我国将建专职药品检查员队伍》指出,在此之前,中国对药品的现场检查主要由转移的兼职检查员完成。它们分布在省,市和县级的监管机构,检查机构,现场检查和技术审查机构。它们难以管理,难以管理,难以培养。因此,没有必要建立一支人员相对充足,专业素质较高的专职检查员队伍,在职称评定,工资和社会保障方面倾向于倾斜。《每日经济新闻》发表《800余名国家级药品检查员vs5000家药企 国家发文破解“人手不够”难题 还重点强调了疫苗领域》称,国家食品药品监督管理局药品管理局局长袁林表示,中国有数千家制药公司,批准文件超过10万份,但只有800名国家药品检验员。大多数是兼职检查员。疫苗领域的情况更加严峻,只有不到100名国家检查员能够专门检查疫苗。第三方医疗服务平台创始人施立辰表示,中国有5000多家制药企业,监管力度不够,容易产生监管盲点。许多公司的检查间隔时间较长,有些公司也容易投机。因此,易于发生诸如简化生产过程和篡改生产数据的问题。

第四,《意见》是深化药品监管体制改革的重要举措。

例如,《中国医药报》发布了《加快推进职业化专业化药品检查员队伍建设》,《意见》,以建立一支专业,专业的药物检查员团队,具有优秀的政治,高素质,精湛的工作,清洁高效,形成一个权利和责任明确的药物,顺利合作全面覆盖。监督检查工作体系的顶层设计和总体布局是深化药品监管体制改革的重要组成部分,是推动药品管理体制现代化和治理能力的严格措施,也是在新时代写下药物监管的新篇章。

第五是要注意《意见》对疫苗行业的影响实施

例如,证券时报网发布《国务院加强疫苗等高风险药品检查工作 净化行业环境》,国务院药品监督管理部门加强了对疫苗等高危药物开发和生产的飞行检查和海外检查,并进行了不定期检查,加强了随机检查。疫苗行业涉及国家公共卫生安全。严格的管理体现了政府对国家公共安全的重视,引导行业走上正轨,更有利于净化行业环境。《21世纪经济报道》出版物《百白破等疫苗缺货调查》表示,据业内人士介绍,有关部门有意推动疫苗行业整合,控制企业数量,并从市场准入,质量监督和政策引导出发。其中,强有力的监管基调保持不变。微信公众号“国家资本证券南京”发表《国务院加强疫苗检查工作 相关概念股可受益》认为产品安全(如代理商的外国疫苗),易于接种疫苗(渠道覆盖),具有较强研发能力的企业将脱颖而出。

第六,相信《意见》的实施将标志着药物监管的有效性和强度。

18: 05

来源:食品和药品

风向标:专业化的专业药检员系统得到进一步完善

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原声带

7月18日,国务院办公厅发布《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出,按照党中央,国务院关于加强药品安全监管的决策安排,遵循科学规范的法律,深化药品监管体制和机制改革,坚持严格从源头上预防,严格管理流程,严格控制风险,加强药品安全监督检查,维护人民群众身体健康和医疗设备安全。

《意见》建议应遵守专业化和专业技术要求。截至2020年底,国务院药品监督管理部门和省药品监督管理部门已基本完成专业药品监督员制度建设。在此基础上,建立专业的专业药检队伍系统需要3至5年时间,基本满足药品监督的要求,进一步提高专职检查员作为主体和兼职检查员的补充,政治能力和质量。优秀,专业,诚实,高效的督察团队。

《意见》还提出了五项政策措施。一是完善药检制度;二是实施检查员的配置;三是加强督察员的管理;四是不断提高检查人员的能力;五是建立激励约束机制。

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媒体报道分析

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监控时间:

中国卫生传媒集团意见中心

舆论主要集中在以下几个方面。

首先,注意《意见》发布,重点关注具体措施

如《人民日报》,中国新闻网等媒体发布《建立职业化专业化药品检查员队伍》《中国提出构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍》等。

第二是要注意《意见》

的本地实现

如红网出版《湖南聘任86名药械化检查员 守护药械化质量安全》表示,湖南省药品监督管理局坚持良好的选拔原则,最后选出86名检查员,包括药品GMP,药品GSP,医疗器械和化妆品级检验员30名,两名检验员56名。图文网出版《守护群众饮食用药安全 下半年河南将采取这些措施》,中国质量新闻网,黄河新闻网发布《河北省出台<意见>加强职业化食品药品检查员队伍建设》《临汾市监管局召开药品GSP认证检查员培训动员会》等。

三是要注意建立专业的专业药检队伍的必要性和重要性。

例如,微信公众号“中国医药新闻”发表《全面建设药品检查员队伍体系!怎么建?怎么管?》,引用国家食品药品监督管理局有关人员的意见,《意见》主要关注检查员人数不足,能力和质量低下等突出问题。并密切关注改进药品检验机制和专业的药品检验员团队“如何建立,如何管理,如何激励,如何使用”,以确保检查员能够进入,保留,运作和实施药品检验的要求。《新京报》出版物《我国将建专职药品检查员队伍》指出,在此之前,中国对药品的现场检查主要由转移的兼职检查员完成。它们分布在省,市和县级的监管机构,检查机构,现场检查和技术审查机构。它们难以管理,难以管理,难以培养。因此,没有必要建立一支人员相对充足,专业素质较高的专职检查员队伍,在职称评定,工资和社会保障方面倾向于倾斜。《每日经济新闻》发表《800余名国家级药品检查员vs5000家药企 国家发文破解“人手不够”难题 还重点强调了疫苗领域》称,国家食品药品监督管理局药品管理局局长袁林表示,中国有数千家制药公司,批准文件超过10万份,但只有800名国家药品检验员。大多数是兼职检查员。疫苗领域的情况更加严峻,只有不到100名国家检查员能够专门检查疫苗。第三方医疗服务平台创始人施立辰表示,中国有5000多家制药企业,监管力度不够,容易产生监管盲点。许多公司的检查间隔时间较长,有些公司也容易投机。因此,易于发生诸如简化生产过程和篡改生产数据的问题。

第四,《意见》是深化药品监管体制改革的重要举措。

例如,《中国医药报》发布了《加快推进职业化专业化药品检查员队伍建设》,《意见》,以建立一支专业,专业的药物检查员团队,具有优秀的政治,高素质,精湛的工作,清洁高效,形成一个权利和责任明确的药物,顺利合作全面覆盖。监督检查工作体系的顶层设计和总体布局是深化药品监管体制改革的重要组成部分,是推动药品管理体制现代化和治理能力的严格措施,也是在新时代写下药物监管的新篇章。

第五是要注意《意见》对疫苗行业的影响实施

例如,证券时报网发布《国务院加强疫苗等高风险药品检查工作 净化行业环境》,国务院药品监督管理部门加强了对疫苗等高危药物开发和生产的飞行检查和海外检查,并进行了不定期检查,加强了随机检查。疫苗行业涉及国家公共卫生安全。严格的管理体现了政府对国家公共安全的重视,引导行业走上正轨,更有利于净化行业环境。《21世纪经济报道》出版物《百白破等疫苗缺货调查》表示,据业内人士介绍,有关部门有意推动疫苗行业整合,控制企业数量,并从市场准入,质量监督和政策引导出发。其中,强有力的监管基调保持不变。微信公众号“国家资本证券南京”发表《国务院加强疫苗检查工作 相关概念股可受益》认为产品安全(如代理商的外国疫苗),易于接种疫苗(渠道覆盖),具有较强研发能力的企业将脱颖而出。

第六,相信《意见》的实施将标志着药物监管的有效性和强度。

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